Palvelut · Miten se päätyy käyttöön – ja pysyy siellä?
Tuotantokäyttö vaatii kuusi asiaa yhtä aikaa. Jos yksi puuttuu, ratkaisu jää kokeiluksi.
Pilotti toimii, ja hanke päättyy. Ratkaisu jää odottamaan vaihetta, jolle ei ole nimetty omistajaa eikä kirjoitettu kriteerejä. Kolmen selvityksen haastatteluissa sama kuvio toistui lähes poikkeuksetta.
Milloin tämä on ajankohtaista
- Pilotteja on käynnissä useita, eikä kenenkään työhön kuulu viedä niitä käyttöön.
- Pilotti toimii, mutta kukaan ei tiedä, mitä tuotantoon vieminen vaatisi.
- Ei ole yhtä paikkaa, josta näkisi, mitä malleja on käytössä ja kuka niistä vastaa.
- Samaa ratkaisua kehitetään rinnakkain eri yksiköissä tai alueilla.
- Osa tekoälyasetuksen velvoitteista on jo voimassa, ja loput lähestyvät, eikä ole selvää, mitkä niistä koskevat teitä.
Kuusi edellytystä
| Edellytys | Mitä se tarkoittaa |
|---|---|
| 1. Sääntelyn ymmärrys | Mikä koskee juuri tätä ratkaisua, milloin ja millä velvoitteilla: EU:n tekoälyasetus, MDR ja IVDR, GDPR ja toimialan oma sääntely. |
| 2. Tietosuoja ja roolit | Käyttötarkoitukset, käsittelyperusteet ja roolit ovat selvät, ennen kuin malli käsittelee tuotantodataa. |
| 3. Tuotantoympäristö | Ympäristö kestää tuotantokuorman, valvonnan ja säännölliset julkaisut. |
| 4. Elinkaaren omistaja | Joku vastaa mallista myös tuotannossa: päivitykset, ajautumisen seuranta ja käytöstä poistaminen. |
| 5. Tietoturva | Pääsynhallinta, lokitus ja mallien suojaus. Kielimallin oikeudet rajataan olettaen, että se joutuu kehoteinjektion kohteeksi. |
| 6. Hankinta- ja hallintamalli | Ratkaisu mahtuu organisaation hankintamalliin ja päätöksentekoon. |
Yksittäisellä sairaalalla tai hyvinvointialueella on harvoin resursseja pitää kaikkia kuutta yhtä aikaa pystyssä.
Mitä tarjoamme
Toistettavan rakenteen, jossa on viisi osaa. Tähän mennessä olemme tehneet selvityksiä ja tekoälyn valmiusarvioita. Rakenteen osat rakennamme kanssanne.
| Osa | Tehtävä |
|---|---|
| Kokeiluympäristö | Malleja testataan oikealla datalla ilman vaikutusta tuotantoon. Ympäristöstä on sovittu reitti tuotantoon, jottei siitä tule pysyvää kokeilua. |
| Mallirekisteri | Yksi paikka, josta näkee, mitä malleja on käytössä ja kehitteillä, kuka niistä vastaa ja missä vaiheessa ne ovat. Rekisteriä käytetään priorisointiin ja hyväksyntään. |
| Referenssiarkkitehtuuri | Miten tekoäly liitetään ympäristöön: tietovirrat, käyttöoikeudet, lokitus, valvonta ja mallien elinkaari. Ilman sitä jokainen hanke rakentaa saman perustan uudelleen. |
| Päätöspisteet ja päätösrytmi | Etenemis- ja lopetuskriteerit sovitaan etukäteen. Säännöllisin välein päätetään, jatketaanko, suunnataanko uudelleen vai lopetetaanko. |
| Elinkaaren operointi | Mallin ajautuminen, päivitykset, versionhallinta ja palvelutaso. Tämä unohtuu useimmin. |
Pilotin arvioinnissa mitataan myös työ, joka siirtyi näkymättömiin: manuaaliset tarkistukset ja kiertotiet. Perustelu on artikkelissa.
Kokeilu ja tuotantokäyttö rinnakkain
| Kokeilu | Tuotantokäyttö |
|---|---|
| Eristetty pilotti, data haetaan käsin | Hallitut syötteet ja sovittu julkaisutapa |
| Valvonta on satunnaista | Valvonta ja ajautumisen seuranta ovat jatkuvia |
| Yhden asiantuntijan varassa | Nimetty omistaja ja jaettu vastuu |
| Ei ylläpitosuunnitelmaa | Elinkaari ja ylläpito on sovittu |
Tekoälyasetuksen aikataulu
EU:n tekoälyasetus on riskiperusteinen. Se toimii GDPR:n, MDR:n ja toimialan sääntelyn rinnalla eikä korvaa niitä. Kaikki terveydenhuollon tekoäly ei ole asetuksen tarkoittamaa suuririskistä tekoälyä. Luokitus riippuu käyttötarkoituksesta ja siitä, onko järjestelmä ilmoitetun laitoksen arvioitava lääkinnällinen laite.
Osa velvoitteista on jo voimassa. Kielletyt käytännöt ja tekoälylukutaitoa koskeva 4 artikla ovat soveltuneet helmikuusta 2025, yleiskäyttöisiä malleja koskevat säännöt elokuusta 2025 ja läpinäkyvyysvelvoitteet elokuusta 2026.
Suuririskisten järjestelmien aikataulu muuttui heinäkuussa 2026. Liitteen III itsenäisten suuririskisten järjestelmien velvoitteet alkavat soveltua 2.12.2027. Tuotteisiin sisältyvää suuririskistä tekoälyä, kuten ilmoitetun laitoksen arvioimia lääkinnällisiä laitteita, ne koskevat 2.8.2028 alkaen.
Lisäaika ei muuta sitä, mitä tuotantokäyttö vaatii. Omistaja, elinkaari ja laatu tarvitaan joka tapauksessa. Asetus tekee niistä näkyviä ja tarkastettavia.
Näyttö
Tämän sivun havainnot ovat kolmesta selvityksestä, joissa olemme olleet mukana. Niissä on kartoitettu tekoälyn käyttöä suomalaisessa sosiaali- ja terveydenhuollossa, ja olemme haastatelleet niissä kymmeniä tutkijoita, kliinikoita, tietohallinnon asiantuntijoita ja johtajia.
Nimetty toimeksianto: Istekin AI Lab
Kartoituksessa tunnistetaan ja arvioidaan yliopistosairaaloissa ja hyvinvointialueilla kehitettyjä tekoälymalleja, ja Invinite vastaa kartoituksen toteutuksesta. Kartoituksen pohjalta Istekki on käynnistänyt asiakkaidensa kanssa yhteisen jatkuvan työpajan, ja tuloksista valmistellaan tieteellistä artikkelia.
Näin tämä ostetaan
Aloitukseksi sopii arvio tekoälyn tuotantovalmiudesta, joka tehdään osana määrittelyä. Rakenteen toteutus ostetaan projektina tai jatkuvana allokaationa.